| 产品名称 | 一次性使用备皮包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置：一次性使用聚乙烯检查手套、备皮刀和选配配置：包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、卫生纸、滑石粉、海绵刷、脱脂纱布块、医用无纺布敷料、物品盒、医用棉签、脱脂棉球、碘伏棉球、手术刀片、一次性使用中单组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术前准备，去除毛发。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192020381 |
| 注册人名称 | 河南益德健医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县满村镇后满村村东 |
| 生产地址 | 长垣县满村镇后满村村东 |
| 批准日期 | 2019-08-21 |
| 有效期至 | 2024-08-20 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13655778201; 13587467917;0373-8986228;0373-8986226 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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