| 产品名称 | 一次性使用胸腔引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由管体、孔眼、X光显影标记线、刻度线和鳄鱼嘴组成，管体材料为医用硅橡胶，X光显影标记线成分为硫酸钡。产品为一次性使用应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸腔积液的引流。 |
| 型号规格 | XY-16、XY-18、XY-20、XY-22、XY-24、XY-26、XY-28、XY-30、XY-32、XY-36 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192140349 |
| 注册人名称 | 河北瑞诺医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区昆仑大街55号 |
| 生产地址 | 元氏县红旗南大街567号 |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌 |
| 批准日期 | 2019-11-04 |
| 有效期至 | 2024-11-03 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0311-89916756; 0311-89916766;0311-89295265 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则（2022年第41号） 一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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