| 产品名称 | 一次性使用经皮穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针芯、针套构成，采用不锈钢材料制造。针号为：18、19、20、21。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于血管介入手术诊断或治疗时动、静脉血管穿刺。 |
| 型号规格 | MMN 1852、MMN 1870、MMN 1938、MMN 1952、MMN 1970、MMN 2038、MMN 2052、MMN 2138 |
| 注册证编号 | 国械注准20193031646 |
| 注册人名称 | 北京天地和协科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层 |
| 备注 | 2019年7月16日同意更正注册证编号内容，2019年3月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3151327号 |
| 批准日期 | 2019-07-16 |
| 有效期至 | 2024-03-03 |
| 变更情况 | 2017-11-21“生产地址：北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”。 2020-07-22 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层”。 2021-07-14 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层”变更为“生产地址:北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层”。 2022-11-16 生产地址由北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市顺义区顺仁路60号，北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室;变更为：北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼 2023-01-13 “生产地址：北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼”变更为“生产地址：北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层” 2023-03-06 型号规格由“MMN 1852、MMN 1870、MMN 1938、MMN 1952、MMN 1970、MMN 2038、MMN 2052、MMN 2138、MMNI1852、MMNI1870、MMNI1938、MMNI1952、MMNI1970、MMNI2038、MMNI2052、MMNI2138”变更为“MMN 1852、MMN 1870、MMN 1938、MMN 1952、MMN 1970、MMN 2038、MMN 2052、MMN 2138”。产品技术要求变更详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
