| 产品名称 | 体外冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机和手持部件组成。主要性能指标：输出压力 1-5bar，±20％；工作次数1000-3000次，每次增加/减少100次；工作频率 1-22Hz，可调。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在专业医生指导下,用于肩周炎、网球肘软组织劳损性疼痛疾病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | CJB、CJB-2、CJB-3、CJB-6 |
| 注册证编号 | 陕械注准20182260064 |
| 注册人名称 | 西安灭菌消毒设备制造公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10501号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10501号 |
| 批准日期 | 2018-07-16 |
| 有效期至 | 2023-07-16 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 029-88586351; 13186100029 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 冲击波治疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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