| 产品名称 | 一次性使用Y型连接器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YC-1由Y型连接器组成，YC-2由Y型连接器、导入器组成，YC-3由Y型连接器、导丝扭控器组成，YC-4由Y型连接器、导入器、导丝扭控器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是血管介入手术的辅助配件，用于在体外辅助导丝或导管进入人体。 |
| 型号规格 | YC-1、YC-2、YC-3、YC-4 |
| 注册证编号 | 国械注准20193030326 |
| 注册人名称 | 鼎科医疗技术（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301单元 |
| 生产地址 | 江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元，江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园5栋 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2019-05-23 |
| 有效期至 | 2024-05-22 |
| 变更情况 | 2021-05-14 “生产地址：江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、311单元”变更为“生产地址：江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元”。 2022-09-07 生产地址:江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元;变更为：生产地址:江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元，江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园5栋 2022-09-07 生产地址:江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元;变更为：生产地址:江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元，江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园5栋 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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