| 产品名称 | 胸腰椎后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸腰椎后路内固定系统分为：AF、RF、GSS、RSSⅠ型、RSSⅡ型。其中AF由AF椎弓根钉、AF连接棒、AF角度棒、横连器组成。RF由RF提拉钉、U型钉、万向钉、RF角度棒、横连器组成。GSS/RSSⅠ/RSSⅡ型由U型钉、万向钉、连接棒、横连器、椎板钩组成。材料采用符合GB/T13810标准中的钛合金TC4制造，产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时作胸腰椎后路内固定用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193131739 |
| 注册人名称 | 河南德高实业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长葛市产业集聚区新区魏武大道北段 |
| 生产地址 | 长葛市产业集聚区新区魏武大道北段 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3461564号 |
| 批准日期 | 2019-03-26 |
| 有效期至 | 2024-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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