| 产品名称 | 硬性接触镜护理液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一种无菌溶液,内含乙二胺四乙酸二钠、泊洛沙姆407、硼酸、硼砂、氯化钠、聚六亚甲基双胍、羟丙甲基纤维素、葡萄糖酸氯己定、纯化水。pH值: 6.5～7.8。渗透压: 240～320mOsm/kgH2O。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于清洁、除蛋白、冲洗、消毒、贮存硬性接触镜。 |
| 型号规格 | 型号：多功能；规格：360ml，260ml，240ml，135ml，120ml |
| 注册证编号 | 国械注准20193160702 |
| 注册人名称 | 欧普康视科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区望江西路4899号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区望江西路4899号5#楼2层 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为：6822。 |
| 批准日期 | 2019-09-23 |
| 有效期至 | 2024-09-22 |
| 变更情况 | 2019-11-13 “注册人住所:合肥市高新区梦园路7号;”变更为“注册人住所:合肥市高新区望江西路4899号;”。 2020-07-14 “生产地址：合肥市高新区梦园路7号。”变更为“生产地址：合肥市高新区望江西路4899号”。 2022-11-22 1. 型号、规格由“360ml，240ml，120ml”变更为“型号：多功能；规格：360ml，260ml，240ml，135ml，120ml”。2. 适用范围由“适用于清洁、除蛋白、冲洗、消毒、贮存氟化硅酮丙烯酸酯及硅酮丙烯酸酯硬性透气角膜接触镜。”变更为“适用于清洁、除蛋白、冲洗、消毒、贮存硬性接触镜。”3. 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 2023-12-11 载明生产地址由:合肥市高新区望江西路4899号;载明生产地址变更为:合肥市高新区望江西路4899号，合肥市高新区望江西路4899号5#楼2层 2024-04-10 载明生产地址由:合肥市高新区望江西路4899号,合肥市高新区望江西路4899号5#楼2层;载明生产地址变更为:合肥市高新区望江西路4899号5#楼2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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