产品名称 | 内窥镜导引管鞘 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘端部、鞘管部和手柄组成。其中鞘端部由嵌段聚醚酰胺树脂制成,鞘管部由304不锈钢制成,手柄由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物制成,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的组合式硬管镜产品配套,经尿道膀胱做疾病检查和手术时导入内窥镜用。 |
型号规格 | ST-EGTS350A、ST-EGTS400A、ST-EGTS450A、ST-EGTS350B 、ST-EGTS400B、ST-EGTS450B、ST-EGTS500B、ST-EGTS550B、ST-EGTS600B |
注册证编号 | 粤械注准20192020566 |
注册人名称 | 江门市硕通医疗器械科技有限公司 |
注册人住所 | 江门市蓬江区篁庄大道西16号7幢(一址多照) |
生产地址 | 江门市篁庄大道西16号7幢二楼 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“ 粤械注准20192020566 ”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器。 |
批准日期 | 2020-04-15 |
有效期至 | 2024-05-14 |
变更情况 | 2020-04-16: 1、注册人住所由“江门市篁庄大道西10号8幢611”变更为“江门市蓬江区篁庄大道西16号7幢(一址多照)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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