| 产品名称 | 热敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由发热层、无纺布层和不干胶布层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进局部血液循环。 |
| 型号规格 | 50mm×80mm(±10mm)、60mm×90mm(±10mm)、70mm×100mm(±10mm)、90mm×130mm(±10mm)、110mm×140mm(±10mm) |
| 注册证编号 | 粤械注准20142090158 |
| 注册人名称 | 深圳市独一生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南头街道大汪山社区桃园路8号田夏国际中心B座2119 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼2楼（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142090158”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-02温热(冷)治疗设备器具 受托生产企业名称：独一(玉林)生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91450900MA7APMJF95 |
| 批准日期 | 2019-09-09 |
| 有效期至 | 2024-09-08 |
| 变更情况 | 2023-11-13: 1、注册人住所由“深圳市光明区新湖街道楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋二楼”变更为“深圳市南山区南头街道大汪山社区桃园路8号田夏国际中心B座2119”。 2024-04-02: 1、生产地址由“公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋三楼A段”变更为“广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼2楼（委托生产）”。 2024-06-13: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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