| 产品名称 | 颈椎前路钉板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎固定板（含锁紧螺丝）、植骨螺钉组成，由符合GB/T13810-2007标准中规定的TC4钛合金材料制成。表面未经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与椎间融合器配合，适用于骨骼成熟患者需进行颈椎（C2-T1）椎间融和时的前路内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130288 |
| 注册人名称 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-05-08 |
| 有效期至 | 2024-05-07 |
| 变更情况 | 2023-06-29 注册人住所由慈溪市周巷镇开发东路189号；生产地址由慈溪市周巷镇开发东路189号；注册人住所变更为：浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号；生产地址变更为：浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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