| 产品名称 | 一次性使用穿刺活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由穿刺针后针座、穿刺针前针座、针管、内芯针、移动标识和套管组成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。原材料：针管和内芯针(SUS304不锈钢)、穿刺针前针座(聚碳酸酯PC)、穿刺针后针座(ABS)、移动标识(高密度聚乙烯HDPE)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193150298 |
| 注册人名称 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6815。 |
| 批准日期 | 2019-05-08 |
| 有效期至 | 2024-05-07 |
| 变更情况 | 2021-08-24 “注册人住所:杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室; 生产地址:杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室; 生产地址:浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室”。 2022-10-31 “生产地址:浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室”变更为“生产地址:浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室”。 2023-06-08 生产地址由浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室;变更为：浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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