| 产品名称 | 一次性使用穿刺器及组合套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品GCA型、GCB型、GCC型主要由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、自调式密封帽、注气开关、锁紧固定盖和定位导向盖等组成；GCD型、GCE型主要由穿刺锥、穿刺套管、弹簧、套管固定管、注气阀门、充气管、充气管开关、转接头等组成；GCZTA型是由GCA型、 GCB型、GCC型、GCD型、GCE型根据临床需要选配组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜手术建立手术通道用。 |
| 型号规格 | 型号：GCA、GCB、GCC，规格：03、05、09、10、12、15； 型号：GCD，规格：015、021、025、035； 型号：GCE，规格：012、015； 型号：GCZTA，规格：03-1、05-1、10-1、10-2、10-3、10-4、10-5、10-6、12-1、12-2、15-1。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182020225 |
| 注册人名称 | 江西国康实业有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 批准日期 | 2018-12-21 |
| 有效期至 | 2023-12-20 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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