| 产品名称 | 脑血管血液动力学监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件和软件组成，其中硬件包括：主机、显示器、流速探头、压力探头、心电导联、打印机，软件版本为：CVHD1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于检测颈动脉的血液动力学指标(颈动脉平均血流量)、颈动脉平均血流速度、颈动脉最大血流速度、颈动脉最小血流速度、脉搏波波速，通过计算得出特性阻抗、外周阻力、动态阻力、临界压力、压差，供临床参考用。 |
| 型号规格 | CVHD-3000 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192070399 |
| 注册人名称 | 上海示才生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼4楼A区 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼4楼A区 |
| 批准日期 | 2019-09-04 |
| 有效期至 | 2024-09-03 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市宝山区业绩路601 号102、302（受托生产企业：上海康达卡勒幅医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20192070399”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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