| 产品名称 | 胶原蛋白海绵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由牛跟腱组织中提取出的I型胶原蛋白，经冻干工艺制备而成。呈白色或微黄色多孔状、无菌状态提供，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔拔牙术后牙槽窝填充以止血，防止异物进入，起到物理屏障作用 |
| 注册证编号 | 国械注准20193170276 |
| 注册人名称 | 北京湃生生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路5号2幢1层105-106室，4幢A座2层209-210室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路5号2幢1层106室 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6864。 |
| 批准日期 | 2019-04-28 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 变更情况 | 2022-07-06 “注册人住所：北京市昌平区科技园区生命园路29号1幢B316-60室”变更为“注册人住所：北京市昌平区科技园区超前路5号2幢1层105-106室，4幢A座2层209-210室”。 2023-02-27 许可事项变更内容为适用范围变更，原适用范围“适用于口腔第三磨牙拔除术后牙槽窝填充以止血，防止异物进入，起到物理屏障作用”变更为“适用于口腔拔牙术后牙槽窝填充以止血，防止异物进入，起到物理屏障作用”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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