| 产品名称 | 一次性使用精量膀胱冲洗导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由三腔导尿管(管身、球囊、锥口、阀门)、药液灌注装置(药液过滤器、精密流量调节器、医用导管夹、滴斗和滴管、管路、进气组件、空气过滤器、瓶塞穿刺器、保护套)、接头构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床病人膀胱灌注药物和将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 型号规格 | 按三腔导尿管管身公称外径尺寸、球囊容积分为三腔14Fr(15ml)、三腔16Fr(15ml)、三腔18Fr(15ml)、三腔20Fr(30ml)。按适用类型分：有球囊男用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182140136 |
| 注册人名称 | 重庆惠全科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市丰都县水天坪工业园区水天坪大道108号（标准厂房15幢第一层） |
| 生产地址 | 重庆市丰都县水天坪工业园区水天坪大道108号（标准厂房15幢第一层） |
| 备注 | 首次注册。(原目录类别:II类，分类编码:6866。) |
| 批准日期 | 2018-08-29 |
| 有效期至 | 2023-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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