| 产品名称 | 数字式心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、导联电极、导联、锂电池、电源适配器和嵌入式软件(版本号V3.0)组成。其中导联电极应为已取得医疗器械注册证的产品；导联应为具有除颤放电效应防护性能且已取得医疗器械备案凭证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体心电信号的采集、显示、处理、打印，不具有辅助分析和诊断性能。 |
| 型号规格 | RAGE-12 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172210192 |
| 注册人名称 | 厦门纳龙科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市软件园二期观日路18号203 |
| 生产地址 | 厦门市软件园二期观日路18号203 |
| 备注 | 本文件与“闽械注准20172210192”注册证及产品技术要求变化对比表共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-01-03 |
| 有效期至 | 2025-01-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
