| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由以硅胶或乳胶为主要原料制成的一次性使用无菌导尿管(二腔或三腔)、引流袋(PVC)及其选用配件组成；选用配件包括橡胶外科手套、孔巾、铺巾、纱布块、消毒盘、棉球、润滑剂棉球(二甲基硅油或石蜡)、塑料镊子、充气器、碘伏棉球、试管、导管夹、托盘。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作膀胱留置导尿、尿样采集用，配置的三腔型导尿管还具有冲洗膀胱作用。 |
| 型号规格 | UCK-0603-D、UCK-0803-D、UCK-1003-D、UCK-1203-D、UCK-1403-D、UCK-0805-D、UCK-1005-D、UCK-1205-D、UCK-1405-D、UCK-1210-D、UCK-1410-D、UCK-1610-D、UCK-1810-D、UCK-2010-D、UCK-2210-D、UCK-2410-D、UCK-2610-D、UCK-1620-D、UCK-1820-D、UCK-2020-D、UCK-2220-D、UCK-2420-D、UCK-2620-D、UCK-1630-D、UCK-1830-D、UCK-2230-D、UCK-2430-D、UCK-2630-D、UCK-0805-T、UCK-1005-T、UCK-1205-T、UCK-1405-T、UCK-1210-T、UCK-1410-T、UCK-1610-T、UCK-1810-T、UCK-2010-T、UCK-2210-T、UCK-2410-T、UCK-2610-T、UCK-1620-T、UCK-1820-T、UCK-2020-T、UCK-2220-T、UCK-2420-T、UCK-2620-T、UCK-1630-T、UCK-1830-T、UCK-2030-T、UCK-2230-T、UCK-2430-T、UCK-2630-T。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192140065 |
| 注册人名称 | 江西格兰斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 |
| 批准日期 | 2019-04-08 |
| 有效期至 | 2024-04-07 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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