| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由调节螺母、保险闸、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、弯铝管、前收紧圈、钉仓组件、抵钉座组件以及标配附件组成；钉仓组件由钉仓套、钉仓、推钉器以及钛钉组成。其中吻合钉为纯钛TA1材质，环形刀、抵钉座、抵钉座连接杆为304不锈钢(06Cr19Ni10)材质，钉仓套、钉仓、抵钉座盖帽为ABS塑料材质，推钉片为聚碳酸酯(PC)材质；根据吻合器外径不同，分为10种不同的规格；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合 |
| 型号规格 | BCS19、BCS21、BCS23、BCS25、BCS26、BCS28、BCS29、BCS32、BCS33、BCS34 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021233 |
| 注册人名称 | 宝玛医疗科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村村彭家塘 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村工业园11号 |
| 批准日期 | 2020-07-06 |
| 有效期至 | 2023-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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