| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔疮套扎吻合器由肛门镜、套扎枪、橡胶圈或弹力线组成。肛门镜由外套镜、扩开器组成；套扎枪由胶圈扩张管、负压吸引头、负压吸引管、推圈滑块、固定座、三通、负压发生器、单向阀、释放阀、开关、电池、复位按钮、负压吸引扳机、套扎扳手、外壳组成。肛门镜采用无毒聚酯材料制成；套扎枪采用ABS材料制成；橡胶圈采用天然橡胶制成；弹力线采用尼龙和乳胶制成。按产品型式(J型、T型和H型)、胶圈或弹力线数量、肛门镜型式(G1型和G2型)不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | AYK-TZ-J(T、H)-I(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)-G1(G2) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021226 |
| 注册人名称 | 奥亿康医疗科技无锡有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼五层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼五层B区 |
| 批准日期 | 2019-10-17 |
| 有效期至 | 2024-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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