| 产品名称 | 无菌保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌保护套采用聚乙烯薄膜制造，开口处用棉布带或松紧带固定。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 见附页(共2页)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142140261 |
| 注册人名称 | 广州雅夫生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区骏丰路81号二楼202房、三楼 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区骏丰路81号二楼202房、三楼；台山市四九镇长龙工业区九路12号之一（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142140261”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品 受托生产企业：台山市弘毅医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2019-10-14 |
| 有效期至 | 2024-10-13 |
| 变更情况 | 2023-11-14: 1、生产地址由“广州市黄埔区骏丰路81号二楼202房、三楼”变更为“广州市黄埔区骏丰路81号二楼202房、三楼；台山市四九镇长龙工业区九路12号之一（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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