| 产品名称 | 一次性使用气管插管导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管导丝分为A型、B型和C型三种。A型导丝由高分子材料制成，从结构上分A型实心导丝和A型中空导丝；B型导丝由铝条和外套管两部分组成；C型导丝由金属铝条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在辅助气管插管插入时一次性使用。 |
| 型号规格 | A型导丝：(中空型：10Fr,15Fr;实心型：6Fr,10Fr,15Fr);B型导丝：(6Fr,8Fr,10Fr,12Fr，14Fr)；C型导丝：(6Fr,10Fr,14Fr) |
| 注册证编号 | 粤械注准20182021075 |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182021075”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器。 |
| 批准日期 | 2019-10-08 |
| 有效期至 | 2023-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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