| 产品名称 | 一次性使用采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用采样拭子按照外形和结构组成不同分为：A型(A-01、A-02、A-03、A-04、A-05)、B型、C型。A型采样拭子由采样头和采样柄两部分组成，其中采样头为绒毛头，材料为医用级PA66(聚酰胺66)材料制成。采样柄材料为ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)材料制成。B型、C型由采样拭子、护套、护帽组成；护套和护帽采用聚丙烯材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | A型(A-01、A-02、A-03、A-04、A-05)、B型、C型。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192221141 |
| 注册人名称 | 江苏涵恒医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路1号16幢乙单元401室 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路1号16幢乙单元401室 |
| 批准日期 | 2019-09-25 |
| 有效期至 | 2024-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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