| 产品名称 | 电动防褥疮床垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电动充气泵、充气床垫、床罩(EFFECT 4000、EFFECT 5600、EFFECT8600适用)、进气管和嵌入式软件(版本号V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供卧床患者褥疮防治用。 |
| 型号规格 | EFFECT 2500、EFFECT 4000、EFFECT 5600、EFFECT8600 |
| 注册证编号 | 闽械注准20182150132 |
| 注册人名称 | 艾尔孚（厦门）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门出口加工区海沧海景东路4楼 |
| 生产地址 | 厦门出口加工区海沧海景东路6号1楼、3楼、4楼 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》中分类编码为6856。 |
| 批准日期 | 2018-12-29 |
| 有效期至 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 2022年08月17日 1、住所由厦门出口加工区海沧海景东路6号4楼变更为中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东路6号4楼; 2、生产地址由厦门出口加工区海沧海景东路6号1楼、3楼、4楼变更为厦门市海沧区海景东路6号第一层、第三层、第四层。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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