| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器(RDGGF-50)、X射线管组件(LQ16或E7876X)、X射线管(XD57-20.50/150或E7876)、限束器(RD380-DS)、平板探测器(RD1417或RD1717或RD1417&RD1717)、摄影机架(RD380-001)、立柱胸片架(RD380-002，选配)、图像采集工作站(RD380-WD)及图像处理系统(RUIDI-DROC)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于胸部、腹部、骨骼与软组织的数字X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | RD380A、RD380B、RD380C、RD380D、RD380E、RD380F |
| 注册证编号 | 粤械注准20182061136 |
| 注册人名称 | 深圳市睿迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6830。 |
| 批准日期 | 2018-12-29 |
| 有效期至 | 2023-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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