| 产品名称 | 全数字超声治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、显示器、治疗头、配套软件及附件组成。附件包括医用超声耦合剂，为外购有医疗器械备案凭证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢性软组织损伤、脑中风引起的肢体运动障碍后遗症的辅助治疗。 |
| 型号规格 | ZHJ-ULA-1000；ZHJ-ULA-2000 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192090420 |
| 注册人名称 | 中聚科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303 |
| 批准日期 | 2019-12-27 |
| 有效期至 | 2024-12-26 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-01-07变更内容：1、变更注册证载明型号规格“ZHJ-ULA-1000”为“ZHJ-ULA-1000、ZHJ-ULA-2000”。2、变更产品技术要求，详情见附表。3、变更登记事项生产地址“:长沙高新开发区青山路 6 号金鹰文化创意园1、2、3 号厂房、4 号配套服务用房 303”为“长沙高新开发区青山路 6 号金鹰文化创意园1、2、3 号厂房、4 号配套服务用房 103、203、303”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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