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产品名称 呼吸湿化治疗仪
结构及组成/主要组成成分 由主机、电源线和过滤棉组成。主机包括主控板、涡轮、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、氧气调节阀(型号OGM-70F不包含氧气调节阀)、加热板、电源板。
适用范围/预期用途 与配套的湿化器、呼吸管路配合使用。适用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。
型号规格 OGM-70E、OGM-70F
注册证编号 粤械注准20202080302
注册人名称 广东欧格斯科技有限公司
注册人住所 广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号
生产地址 广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号
备注 本文件与“粤械注准20202080302”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。
批准日期 2020-03-25
有效期至 2025-03-19
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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