| 产品名称 | 一次性使用手术垫单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用符合FZ/T64004-93无纺布、卫生纸、塑料薄膜、复合膜为主要原材料，经裁剪、热合或缝制、折叠、包装、环氧乙烷灭菌制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者身体表面，手术洞巾或手术覆膜之上，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 型号规格 | 型号：A型垫巾、B型中单、C型床单。规格：A型垫巾：40x50cm-1,2,3层、40x60cm-1,2,3层、50x50cm-1,2,3层、50x60cm-1,2,3层、50x70cm-1,2,3层、60x60cm-1,2,3层、60x80cm-1,2,3层、70x100cm-1,2,3层、80x100cm-1,2,3层、90x100cm-1,2,3层、100x100cm-1,2,3层。B型中单：80x120cm-1,2,3层、100x140cm-1,2,3层、70x150cm-1,2,3层、80x150cm-1,2,3层、80x160cm-1,2,3层、80x180cm-1,2,3层。C型床单：80x200cm-1,2层、90x200cm-1,2层、120x200cm-1,2层、80x220cm-1,2层、100x220cm-1,2层、120x220cm-1,2层、80x230cm-1,2层、120x240cm-1,2层。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162140036 |
| 注册人名称 | 邵阳市千康益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20162640036 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-05-31 变更内容：1、变更申请人住所由“邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”变更为“湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”2、变更生产地址由“邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”变更为“湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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