| 产品名称 | 全自动核酸分子杂交仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由溶液贮存单元、温度控制单元、样品处理单元、机械单元、废液收集单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂盒配套使用，供临床进行核酸分子杂交。 |
| 型号规格 | HS2400 |
| 产品储存条件及有效期 | 无 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192220378 |
| 注册人名称 | 广州和实生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192220378”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-05分子生物学分析设备 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 变更情况 | 2022-11-25: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间；广州市高新技术产业开发区瑞泰路2号C栋四层自编C01号；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601、701室”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室、701室”。 2022-12-02: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室、701室”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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