| 产品名称 | 紫外光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能：本设备紫外辐射光谱为UVA中的365nm和UVB中的308nm，最大辐照强度：308nm为2.7mW/cm2±20%；365nm为180mW/cm2±20%且最大不超过200mW/ cm2,工作时间0-300S可调，输入功率为100VA。组成：设备主要由主机，治疗手柄，触摸屏、防护眼镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于银屑病、白癜风、硬皮病和湿疹的辅助治疗。 |
| 型号规格 | KL-K2-ⅠA、KL-K2-ⅠB、KL-K2-ⅠC |
| 注册证编号 | 鄂械注准20132261905 |
| 注册人名称 | 武汉中科科理光电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区关东科技工业园1栋4层01室 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区关东科技工业园1栋4层01室 |
| 批准日期 | 2018-02-24 |
| 有效期至 | 2023-02-23 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-87778667 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 紫外治疗设备注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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