| 产品名称 | 水胶体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水胶体敷料由外基材层(聚氨酯膜)、自粘性水胶体基质(羧甲基纤维素钠36.3%、聚乙烯醇27.3%、聚异戊二烯36.4%)和保护层组成(离型纸、箭头纸)组成。所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | A1型10cm×10cm、A2型5cm×5cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20192141129 |
| 注册人名称 | 广州贝奥吉因生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区瑞泰路2号自编（1）栋C栋厂房第二层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区瑞泰路2号自编（1）栋C栋厂房第二层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192141129”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料。 |
| 批准日期 | 2019-11-06 |
| 有效期至 | 2024-10-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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