| 产品名称 | 壳聚糖护创生物敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由液体敷料和喷雾瓶组成，其中液体敷料是由壳聚糖、纯化水组成，外观为淡黄色或棕黄色透明液体；喷雾瓶为具有药包材注册证的聚乙烯瓶。液体敷料PH值为4.5-7.5;重金属含量不大于10μg/g；对大肠埃希菌、金色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌浓度(MIC)应不大于本品原液的90%稀释液；产品无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于浅Ⅱ度烧烫伤、褥疮、手术及外伤创口等皮肤创面感染和口腔溃疡、牙龈、阴道等粘膜局部感染，有止血、止痛、抑菌护创、促进创面愈合和减轻疤痕形成的作用。 |
| 型号规格 | 10ml，15ml，20ml，30ml，50ml |
| 注册证编号 | 桂械注准20192140065 |
| 注册人名称 | 广西南宁博恩康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市高新区振兴路89号金业科技园一车间4楼 |
| 生产地址 | 南宁市高新区振兴路89号金业科技园一车间4楼 |
| 批准日期 | 2019-04-16 |
| 有效期至 | 2024-04-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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