| 产品名称 | 一次性使用末梢无菌采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用末梢无菌采血针根据结构型式分为不锈钢式和塑柄式两种类型；塑柄式又分为笔形和棱形。不锈钢式采血针采用符合GB/T3280-2015的奥氏体不锈钢中的牌号为022Cr23Ni4MoCuN的钢带材料制成；塑柄采血针的不锈钢针尖采用符合GB/T4240-2009中规定的不锈钢丝制成；塑柄式采血针中的针柄、针帽采用符合GB/T11115-2009聚乙烯树脂材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样。 |
| 型号规格 | 不锈式、塑柄式(笔形、棱形) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192220318 |
| 注册人名称 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2660952号。 |
| 批准日期 | 2019-04-09 |
| 有效期至 | 2024-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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