产品名称 | 一次性使用球囊扩张压力泵 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品XCBP-30型主要由压力表、活塞、活塞套、注射管、螺杆、弹簧、手柄、卡扣、圆锥锁定接头、耐压管、三通阀(选配)等组成;XCBP-30(I)型主要由手柄、外壳、螺杆、注射管、压力表、活塞、活塞套、推块、圆锥锁定接头、耐压管、三通阀(选配)等组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于PTCA手术中,向球囊扩张导管加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。 |
型号规格 | XCBP-30型、XCBP-30(I)型 |
注册证编号 | 赣械注准20192030049 |
注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司 |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
批准日期 | 2019-03-04 |
有效期至 | 2024-03-03 |
变更情况 | / |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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