| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：磷酸盐缓冲液(100mmol/L)； 试剂R2：包被环瓜氨酸肽的胶乳颗粒(1.2g/L)； 校准品(选配)：抗环瓜氨酸肽抗体 (水平一至水平二定值见标签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。 |
| 型号规格 | R1:60mL×1，R2:20mL×1； R1:45mL×1，R2:15mL×1； R1:60mL×3，R2:20mL×3； R1:45mL×2，R2:15mL×2； R1:3.8mL×12，R2:2.6mL×6；R1:18mL×1，R2:6mL×1； R1:60mL×3，R2:60mL×1； R1:60mL×2，R2:20mL×2； R1:60mL×2，R2:60mL×1； R1:40mL×1，R2:20mL×1； R1:80mL×1，R2:40mL×1； R1:60mL×3，R2:45mL×1； R1:60mL×1，R2:15mL×1； R1:60mL×4，R2:60mL×1； R1:60mL×2，R2:30mL×1； R1:90mL×2，R2:20mL×1； R1:80mL×1，R2:20mL×1； R1:80mL×2，R2:20mL×2； R1:60mL×1，R2:30mL×2； R1:45mL×1，R2:15mL×3； 480测试/盒(R1:72mL×1，R2:24mL×1)； 420测试/盒(R1:63mL×1，R2:21mL×1)； 360测试/盒(R1:54mL×1，R2:18mL×1)； 320测试/盒(R1:48mL×1，R2:16mL×1)。 校准品(选配)：水平一：0.5mL×1、水平二：0.5mL×1； 水平一：1mL×1、水平二：1mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为24个月。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为6小时。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400795 |
| 注册人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 |
| 批准日期 | 2019-11-12 |
| 有效期至 | 2024-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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