| 产品名称 | 一次性使用集尿袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用集尿袋由护帽、接头、进液管、进液接管、挂钩(带)、贮尿袋、排液管、排液阀组成，并可根据临床需要选择性配置夹片(或夹子)、非乳胶橡筋、床单夹、绑带、防返流止回膜。集尿袋根据袋体容量不同可分为7种规格。集尿袋袋体、回流膜采用符合GB/T 3830-2008软聚氯乙烯压延薄膜和片材的聚氯乙烯薄膜(PVC)制成；进排液管、接头、挂带采用聚氯乙烯粒料(PVC)制成；排液阀采用聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成；绑带采用纺织品制成；挂钩采用聚丙烯(PP)制成；护帽采用低密度聚乙烯(LDPE)制成；床单夹采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成；夹子或夹片采用聚乙烯(PE)制成；橡筋采用非乳胶制成。 产品采用环氧乙烷灭菌，产品以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供存放尿液用。 |
| 型号规格 | 1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL |
| 注册证编号 | 苏械注准20182141303 |
| 注册人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2019-03-14 |
| 有效期至 | 2023-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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