| 产品名称 | 一次性使用加湿型鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 型号规格 | 型号：KSW-SL、KSW-SM、KSW-ML、KSW-MM，规格：100ml、150ml、180ml、200ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 环境温度+5℃~+50℃、相对湿度不大于95%、大气压力为500hpa~1060hpa、无腐蚀性气体、通风良好、清洁的室内。有效期两年(24个月)。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20192080049 |
| 注册人名称 | 广西珂深威医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区高新区信息产业园D-12信息孵化大厦A座一层、二层 |
| 生产地址 | 桂林市七星区七里店路70号桂林创意产业园（软件园）7栋一层生产车间 |
| 批准日期 | 2019-03-14 |
| 有效期至 | 2024-03-13 |
| 变更情况 | 2017-08-09 注册地址由桂林市七星区空明西路新建区五号小区创业大厦B座B311号变更为桂林市七星区高新区信息产业园D-12信息孵化大厦A座一层、二层2017-08-09 14:49:23.0 生产地址由桂林市七星区空明西路新建区五号小区创业大厦B座B311号变更为桂林市七星区高新区信息产业园D-12信息孵化大厦A座一层、二层2017-08-17 注册地址由桂林市七星区空明西路新建区五号小区创业大厦B座B311号变更为桂林市七星区高新区信息产业园D-12信息孵化大厦A座一层、二层2017-08-17 生产经营范围由6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科（骨科）手术器械;6820普通诊察器械;6827中医器械;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6841医用化验和基础设备器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具变更为null2017-08-17 09:49:45.0 生产地址由6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科（骨科）手术器械;6820普通诊察器械;6827中医器械;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6841医用化验和基础设备器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具变更为null2017-12-12 生产经营范围由6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科（骨科）手术器械;6820普通诊察器械;6827中医器械;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6841医用化验和基础设备器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具变更为6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科（骨科）手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）;6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件 |
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