| 产品名称 | 小儿呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、气源管路、病人单元、呼吸管路、高频发生器(选配)、台车(选配)、模拟肺(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对新生儿、婴幼儿、体重不超过20kg的儿童进行机械通气。 |
| 型号规格 | Christina |
| 注册证编号 | 国械注准20193081745 |
| 注册人名称 | 嘉和美康（北京）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地信息产业基地开拓路7号1幢二层1201室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌平路97号7幢4层405号、406号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3540103号(更) |
| 批准日期 | 2019-03-27 |
| 有效期至 | 2024-03-26 |
| 变更情况 | 2017-12-21“生产地址：北京市昌平区昌平路97号3#厂房一层4号、4层405号、406号”变更为“生产地址:北京市昌平区昌平路97号7幢4层405号、406号”。 2019-04-29 “生产地址：北京市昌平区昌平路97号7幢4层405号、406号”变更为“生产地址：北京市昌平区昌平路97号7幢4层405号”。 2020-06-23 “注册人住所：北京市海淀区上地东路1号盈创动力E座507室”变更为“注册人住所：北京市海淀区上地信息产业基地开拓路7号1幢二层1201室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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