| 产品名称 | C肽/胰岛素联合检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | C肽(C-P)：试剂M：Tris缓冲液(0.2mol/L)、包被C肽-生物素化抗体的磁微粒(2μg/mL)；试剂R：Tris缓冲液(0.1mol/L)、C-P-碱性磷酸酶(AP)标记抗体(1μg/mL)；校准品：Tris缓冲液(0.1mol/L)、C-P(水平一至水平二定值见标签)。 胰岛素(INS)：试剂M：Tris缓冲液(0.2mol/L)、包被胰岛素INS-生物素化抗体的磁微粒(2μg/mL)；试剂R：Tris缓冲液(0.1mol/L)、INS-碱性磷酸酶(AP)标记抗体(1μg/mL)；校准品：Tris缓冲液(0.1mol/L)、INS(水平一至水平二定值见标签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中C肽、胰岛素的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒[C肽(C-P)：M:3.5mL×1，R:6mL×1； 胰岛素(INS)：M:3.5mL×1，R:6mL×1]； 100测试/盒[C肽(C-P)：M:6mL×1，R:11mL×1； 胰岛素(INS)：M:6mL×1，R:11mL×1]； 校准品 ： 水平一：[C肽(C-P)： 0.5mL×1； 胰岛素(INS)：0.5mL×1]、 水平二：[C肽(C-P)： 0.5mL×1； 胰岛素(INS)：0.5mL×1]； 水平一：[C肽(C-P)： 1mL×1； 胰岛素(INS)：1mL×1]、 水平二：[C肽(C-P)： 1mL×1； 胰岛素(INS)：1mL×1]。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2~8℃的条件下密闭避光保存，有效期12个月。开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为6小时。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202400191 |
| 注册人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 |
| 批准日期 | 2020-02-21 |
| 有效期至 | 2025-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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