| 产品名称 | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被板条、酶结合物、浓缩洗涤液、标本稀释液、底物液A、底物液B、终止液、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清样本中的弓形虫IgM抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400373 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2019-08-13 |
| 有效期至 | 2024-08-12 |
| 变更情况 | 2020-09-24 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0536-3081727; 0536-7907178;0536-3081796 |
| 网址 | 暂无权限 |
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