| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由1.5T磁体、病床、射频系统、梯度系统、计算机系统、生理信号门控单元、射频线圈部件组成。部件型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床MRI诊断。 |
| 型号规格 | MAGNETOM Aera XJ |
| 注册证编号 | 国械注准20143062054 |
| 注册人名称 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园；深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼，B8栋1楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143282054 |
| 批准日期 | 2019-03-05 |
| 有效期至 | 2024-03-04 |
| 变更情况 | 2017-08-24 在注册证附件中增加五个射频线圈：1）16通道专用线圈；2）18通道体部线圈（长）；3）6通道体部线圈（长）；4）30通道体部线圈；5）18通道乳腺线圈。 射频线圈如下： 射频线圈名称 型号 应用部位 16通道专用线圈 10835522 儿童头颅 18通道体部线圈（长）10835255 体部/心血管 6通道体部线圈（长） 10839370 体部/心血管 30通道体部线圈 10835444 体部/心血管 18通道乳腺线圈 10606915 乳腺 备注： 1）以上新增射频线圈仅适用于syngo MR E11版本。 2）16通道专用线圈适用于生成7岁及以下儿童头颅的诊断图像。 2023-07-03 生产地址由深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园;变更为：深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园；深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼，B8栋1楼 2024-01-17 详见变更对比表的附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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