| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料分为非自粘型和自粘型，非自粘型单独由藻酸盐敷芯(敷芯为海藻酸钙纤维采用非织造工艺制成的无纺布)制成；自粘型由背衬(透气胶带)、藻酸盐敷芯(敷芯为海藻酸钙纤维采用非织造工艺制成的无纺布)、隔离纸(格拉辛纸)组成。 本产品为钴-60辐照灭菌，一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖体表创面，吸收体表创面渗液。 |
| 型号规格 | 非自粘型：50mm×50mm、100mm×100mm、100mm×200mm、75mm×120mm、100mm×150mm、150mm×150mm、200mm×200mm 、20mm×440mm、20mm×100mm、20mm×50mm、200mm×400mm、300mm×400mm、400mm×500mm；自粘型：100mm×100mm(敷芯50mm×50mm)、100mm×150mm(敷芯50mm×100mm)、100mm×200mm(敷芯50mm×150mm)、100mm×250mm(敷芯50mm×200mm)、100mm×300mm(敷芯50mm×250mm)、 100mm×350mm(敷芯50mm×300mm)、100mm×450mm(敷芯50mm×400mm)、150mm×150mm(敷芯100mm×100mm)、150mm×250mm(敷芯100mm×200mm)、60mm×50mm(敷芯30mm×25mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20193140157 |
| 注册人名称 | 上海白衣缘生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区六陈路1029号第三幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区六陈路1029号第三幢 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6864。 |
| 批准日期 | 2019-03-13 |
| 有效期至 | 2024-03-12 |
| 变更情况 | 2019-04-12 “注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路781号411室”变更为“注册人住所：上海市浦东新区六陈路1029号第三幢”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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藻酸盐敷料
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