| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：由芯杆、外套、活塞和注射针组成。性能：产品无菌、无热原、无溶血反应。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌(灭菌效果)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于抽吸液体或在皮下。肌肉等注射药液。 |
| 型号规格 | 注射器：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、 20ml、30ml、50ml、60ml。配注射针规 格：0.3×13RW LB、0.3×16RW LB、 0.33×13RW LB、0.33×16RW LB、 0.36×13RW LB、0.36×16RW LB、 0.4×13RW LB、0.4×16RW LB、0.4×20RW LB、0.4×38RW LB、0.45×13RW LB、 0.45×16RW LB、0.45×20RW LB、 0.5×13RW LB、0.5×16RW LB、0.5×20RW LB、0.5×25RW LB、0.5×32RW LB、 0.5×38RW LB、0.55×20RW LB、 0.55×25RW LB、0.55×32RW LB、 0.55×38RW LB、0.6×25TW LB、0.6×32TW LB、0.6×38TW LB、0.7×25TW LB、 0.7×30TW LB、0.7×32TW LB、0.7×38TW LB、0.8×25TW LB、0.8×32TW LB、 0.8×38TW LB、0.9×25TW LB、0.9×32TW LB、0.9×38TW LB、1.1×25TW LB、 1.1×30TW LB、1.1×32TW LB、1.1×38TW LB、1.2×25TW LB、1.2×30TW LB、 1.2×32TW LB、1.2×38TW LB |
| 注册证编号 | 国械注准20153141378 |
| 注册人名称 | 江苏吉春医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇工业园区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153151378 |
| 批准日期 | 2020-06-30 |
| 有效期至 | 2025-06-29 |
| 变更情况 | 2016-06-27 “注册人住所：常州市武进区郑陆镇；生产地址：常州市武进区郑陆镇”变更为“注册人住所：常州市天宁区郑陆镇工业园区；生产地址：常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号”。 2019-01-24 “注册人住所：常州市武进区郑陆镇；生产地址：常州市武进区郑陆镇”变更为“注册人住所：常州市天宁区郑陆镇工业园区；生产地址：常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号”。 2024-10-14 1. 产品名称：由“一次性无菌注射器 带针”修改为“一次性使用无菌注射器 带针”；2. 产品技术要求、型号、规格发生变化，详见产品技术要求、型号、规格变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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