| 产品名称 | 金属锁定接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面有经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种状态。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与金属锁定接骨板配合使用，适用于18-77岁的创伤骨折患者的上下肢及其带骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153130878 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153460878 |
| 批准日期 | 2020-02-14 |
| 有效期至 | 2025-02-13 |
| 变更情况 |
2021-04-08 本次许可事项变更内容如下：
|
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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