产品名称 | 一次性取物袋 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性取物袋根据取物袋的形式分为A、B、C三种形式, A、B型根据取物袋的尺寸大小分为1、2、3、4、5、6、7七种规格,C型取物袋的尺寸大小分为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10十种规格。A形由推柄、连接钢管、手柄、外套管、支撑架、袋体、拉带、结扎绳组成,B形由取物袋、推杆、外套管、手柄组成,C形由取物袋体、推杆、外套管组成,其中手柄、推柄采用ABS树脂制成,支撑架采用镍钛合金制成,外套管采用PC塑料制成,连接钢管采用06Cr19Ni10不锈钢制成,袋体采用聚氨酯覆膜材料制成,结扎绳采用尼龙制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。 |
型号规格 | QD-A/B-1(2,3,4,5,6,7,),QD-C-1(2,3,4,5,6,7,8,9,10) |
注册证编号 | 苏械注准20192060453 |
注册人名称 | 江苏百纳医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号 |
生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼 |
备注 | 原医疗器械注册证编号:苏食药监械(准)字2014第2080985号。 |
批准日期 | 2019-05-14 |
有效期至 | 2024-05-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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