| 产品名称 | 磁控胶囊式内窥镜系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由磁控设备(MCE-600)、一次性使用无菌胶囊式内窥镜(CES-510和CES-520)、图像分析软件(DSV-152，版本号：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集和查看胃部图像，产品由经培训的专业人士使用，预期在医疗机构的实验室环境中使用。该产品适用于身高在1.4米或以上的人群。 |
| 型号规格 | MCS-600 |
| 注册证编号 | 国械注准20193060987 |
| 注册人名称 | 深圳市资福医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1805 |
| 生产地址 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区光侨路3333号A1栋1层西/3层西 |
| 批准日期 | 2019-12-12 |
| 有效期至 | 2024-12-11 |
| 变更情况 | 2020-01-09 “生产地址:深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A1栋1楼西”变更为“生产地址:深圳市光明区新湖街道楼村社区光侨路3333号A1栋1层西/3层西”。 2023-09-26 注册人住所由：深圳市南山区西丽街道朗山路13号清华紫光信息港C座909室;变更为：深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1805 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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