| 产品名称 | 纱布球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脱脂纱布(必选)、显影线(可选)、橡胶圈(可选)制成而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创面清洁。 |
| 型号规格 | 型号：按卫生级别分为普通级和灭菌级；按球的形状分为：圆型球、圆柱型球、花生米球、羽毛型球、蜗牛型球、橄榄型球、花生芽球、带尾纱布球；按用途要求分为显影和不显影。规格：Φ0.5cm～10cm。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20152142162 |
| 注册人名称 | 奥美医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 枝江市马家店七星大道18号 |
| 生产地址 | 1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号。 |
| 批准日期 | 2020-07-22 |
| 有效期至 | 2025-07-21 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0717-4211420; 15072527533;0755-88299832 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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