| 产品名称 | C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | C形臂X射线机分电动、手动两个系列，由X射线组合机头(DG3310A、DG3310B为固定阳极；DG3310C为旋转阳极)、X射线影像增强器、电视系统、C形臂支架、控制器、可移动机架组成，可分别选配视频打印机、遥控器、图像存储器。按有无活动小车、X射线组合机头型式不同分为三种型号 |
| 适用范围/预期用途 | 用于X射线透视和摄片诊断 |
| 型号规格 | DG3310A、DG3310A1、DG3310B、DG3310B1、DG3310C、DG3310C1 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182301100 |
| 注册人名称 | 南京华东电子集团医疗装备有限责任公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区马群街道马群科技园神马路2号 |
| 生产地址 | 南京市马群科技园神马路2号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2300605号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010374号。 |
| 批准日期 | 2018-06-25 |
| 有效期至 | 2023-06-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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