| 产品名称 | 超声治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声治疗仪由主机(包括功率放大器、显示部分、冷却水箱)、治疗枪、治疗头、治疗头套、脚踏开关组成。根据显示器位置方式(嵌入式、外置式)不同分为两种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇科外阴白色病变(外阴上皮内非瘤样病变)、宫颈炎、尖锐湿疣症的治疗。 |
| 型号规格 | LEO-3800、LEO-3800A |
| 注册证编号 | 苏械注准20182091473 |
| 注册人名称 | 江苏雷奥生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新区第二工业园银山路16号 |
| 生产地址 | 徐州高新区第二工业园银山路16号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2230567号。 |
| 批准日期 | 2018-10-22 |
| 有效期至 | 2023-10-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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