| 产品名称 | 全自动核酸检测反应体系构建系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样本架、试剂架、运动控制系统、移液系统、转板系统、磁分离模块、振荡混匀模块、温控模块、废液去除模块、PCR反应体系构建模块、防护系统、运输系统组成，其中移液机械臂采用双导轨结构加辅助支撑。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于核酸提取及检测反应体系构建，包括核酸的提取、纯化、试剂加样，以及检测试剂的分装。 |
| 型号规格 | S21A |
| 注册证编号 | 湘械注准20192220423 |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 批准日期 | 2020-01-03 |
| 有效期至 | 2025-01-02 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-06-26 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新技术产业开发区麓松路 680 号”变更为“长沙市岳麓区麓松路 682 号倒 班宿舍综合楼 101;长沙市岳麓区麓松路 682 号主厂房 101;长沙 市岳麓区华龙路 8 号 5 号仓库 A 库区，长沙市岳麓区华龙路 8 号宇培长沙高新区物流园路,W6 库一层 A、B 单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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