产品名称 | 胸腔按压反馈仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由一台主机和隔离垫组成。 |
适用范围/预期用途 | 为急救人员提供胸外按压的视觉和听觉的反馈信息,旨在鼓励急救人员根据AHA/ERC指导方针要求的标准进行心肺复苏。 |
型号规格 | PCPR-B1、PCPR-B2、PCPR-A2、PCPR-A3、PCPR-A4 |
注册证编号 | 苏械注准20182081564 |
注册人名称 | 苏州尚领医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼211室 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼211单元 |
备注 | 原《分类目录》产品分类编码:6821。 |
批准日期 | 2018-11-29 |
有效期至 | 2023-11-28 |
编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0512-65872568; 0512-55872568;18916318191 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则(2020年第42号) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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